인력풀 확대로 급변하는 의료시장에 적극적으로 대처한다

식약청,'의료기기위원회' 대폭 확대·개편

(아주경제 강규혁 기자) 식품의약품안전청은 급변하는 의료기기 환경에 빠르게 대처하고 안전관리 역량을 강화하기 위한 '의료기기위원회'를 대폭 확대·개편한다고 밝혔다.

기존 의료기기위원회는 식약청 차장과 민간위원 각 1인을 부위원장으로 분과 별 관련전문가 15명으로 구성된 5개 분과위원회 중심으로 운영됐지만 이로 인해 신속한 의료기기 허가심사 등 자문역할이 미흡했다는 지적을 받아온 것이 사실이다.

식약청은 이번 개편을 통해 소분과 위원회를 운영하고 다양한 신개발 의료기기의 안전관리를 위한 전문가 풀을 확대한다.

주요 내용으로는 △기존 5개 분과위원회 75명을 100명으로 확대 △분과위원회 산하에 34개 소분과 신설 △전문가 인력 풀을 159명에서 527명으로 늘리는 것이다.

특히 소분과위원회 운영으로 의료기기 기준규격의 제·개정, 임상시험 허가지원 등 의료기기 전반에 대한 자문이 보다 신속하고 효율적으로 이뤄질 것으로 예상된다.

또 전문가 인력풀이 기존 159명에서 527명으로 확대되고 전공분야도 의학, 치의학, 약학, 한의학 및 공학, 통계학 등 12개 전공분야로 구성돼 신속한 자문이 이뤄질 것으로 전망된다.

식약청은 이번 확대 개변이 국민보건 향상 및 의료기기 산업발전의 계기를 제공할 수 있을 것이라고 밝혔다.

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