​메디포스트, 줄기세포 폐 치료제 미국 임상 승인

아주경제 권석림 기자 = 메디포스트는 줄기세포 폐질환 치료제 ‘뉴모스템’의 미국 임상시험 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.

지난달 11일 미국법인을 통해 미국 식품의약국(FDA)에 ‘뉴모스템’의 제1·2상 임상시험 신청서를 제출, 지난 11일 승인을 획득했다.

회사에 따르면 이번 미국 식품의약국(FDA)의 임상 계획 심사와 승인은 줄기세포 치료제뿐 아니라 일반의약품과 비교해도 이례적으로 신속히 이뤄졌다.

이번 승인으로 약 2년간 미국 내의 미숙아 기관지폐이형성증 환자를 대상으로 ‘뉴모스템’의 안전성 및 유효성을 동시에 검증하게 된다.

뉴모스템은 동종 제대혈(탯줄 혈액) 유래 중간엽줄기세포를 원료로 하며, 미숙아의 폐 조직을 재생시키고 염증소견을 개선시키는 효과가 있을 것으로 기대했다.

메디포스트 관계자는 “뉴모스템이 우리나라를 대표하는 글로벌 신약으로 자리잡을 수 있도록 이번 임상시험에 최선을 다할 것”이며 “임상 진행 경과에 따라 ‘뉴모스템’에 대한 다국적 제약사와의 기술 이전 및 해외 판권에 관한 협상도 본격화 될 것”이라고 말했다.

뉴모스템은 메디포스트가 삼성서울병원과 공동 개발했으며, 국내 임상시험은 삼성서울병원 소아청소년과 박원순·장윤실 교수팀 및 서울아산병원 신생아과 김애란 교수팀이 함께 진행하고 있다.

2012년 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘보건의료기술연구개발사업’의 ‘줄기세포 재생 의료 실용화 컨소시엄’ 연구 과제로 선정돼 국내 및 해외 연구비를 지원받고 있다.