식약처, ‘비임상 국제의약품공통기술문서 작성 국제워크숍’

아주경제 권석림 기자 = 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 비임상시험실시 기관 및 신약연구·개발분야 관련자를 대상으로 ‘비임상 국제의약품공통기술문서 작성 국제 워크숍’을 오는 14일 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부(서울 관악구)에서 개최한다고 13일 밝혔다.

이번 워크숍은 의약품 비임상시험 관련 작성 경험이 풍부한 국내·외 전문가를 초청해 신약 개발에 필요한 비임상시험자료 국제 의약품공통기술문서(CTD) 작성 등을 안내하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 CTD 관련 △작성법 방법 및 절차 △실제 제출서류 구성 및 내용 안내 △실습 등이다.

안전평가원은 이번 ‘비임상 국제의약품공통기술문서 작성 국제워크숍’을 통해 글로벌 시장 진출을 준비하는 국내 제약사에게 국제적으로 사용되는 의약품 비임상시험 자료 준비에 도움이 될 것이라고 설명했다.