​[talk talk 생활경제] 바이오시밀러 vs 제네릭

[사진=아이클릭아트]

삼성바이오에피스가 21일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바이오시밀러 ‘온트루잔트’에 대한 판매허가 승인을 받았다.

최근 국내 바이오업체들의 바이오시밀러 해외수출 열기가 뜨겁다. 과연 바이오시밀러는 무엇일까? 바이오시밀러는 제네릭과 마찬가지로 '복제약'이라는 공통점이 있지만 특성은 다르다.

제네릭이 화학합성의약품인데 반해, 바이오시밀러는 바이오의약품 복제약이다. 또 바이오시밀러는 생물학적동등성만 같으면 되는 제네릭과 달리 생산균주나 단백질 구조 등에 따라 다른 약효를 낼 수 있어 개발하기가 훨씬 어렵고 복잡하다.