​식약처, '임상시험 중장기 종합발전계획' 수립 착수

임상시험 제도 발전 추진단 출범…임상시험 참여자 보호 등이 목적

[이정수 기자, [e-mail]]

식품의약품안전처가 ‘임상시험 중장기 종합발전계획’을 수립할 예정이라고 31일 밝혔다.

이번 계획은 임상시험 참여자 보호와 치료기회 확대를 위해 마련된다.

주요 내용은 △임상시험 참여자 안전관리 체계 확립 △희귀·난치질환자 치료기회 확대 △임상시험 관련 국제협력·소통 강화 △국가 신약개발 역량 향상 등이다.

식약처는 계획 수립을 위해 임상시험 전문가로 구성된 ‘임상시험 제도 발전 추진단’을 출범한다. 추진단장은 최성락 식약처 차장과 방영주 서울대학교병원 교수가 맡는다.

추진단은 오늘 종합발전계획 추진방향 논의를 위한 첫 회의를 개최한다.

식약처는 “임상시험 참여자 안전과 신뢰에 기반한 중장기 종합발전계획 수립과 추진단 운영을 통해 신약개발 역량을 키울 수 있을 것”이라고 밝혔다.