삼성바이오로직스, 고객사 유방암 신약 美 FDA 허가 잭팟

이뮤노메딕스 신약 FDA허가로 계약금 5배로 확대

삼성바이오로직스 해외 고객사가 잇따라 성과를 내면서 삼성바이오로직스 매출에 파란불이 켜졌다.

삼성바이오로직스는 23일 고객사의 제품 개발 성공에 따라 계약금액이 향상됐다고 정정 공시했다.

삼성바이오로직스는 바이오의약품 세포주(대량 증식해 원하는 항체의약품을 만드는 세포) 및 생산공정 개발부터 비임상·임상 시료 생산, 임상시험계획(IND) 제출 지원, 의약품 생산에 이르는 바이오의약품 위탁개발‧생산(CDMO) 사업을 하고 있다.

앞서 2018년 9월 미국 항암제 전문 개발사인 이뮤노메딕스와 트로델비의 임상시료 생산을 포함한 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결한 바 있는데, 미 식품의약국(FDA)이 현지시간으로 22일 이뮤노메딕스의 삼중 음성 유방암 신약 '사시투주맙 고비테칸'을 최종 승인하면서 잭팟을 터트렸다. 

이에 따라 이뮤노메딕스와 삼성바이오로직스의 계약금액이 기존 345억5800만원에서 약 5배 오른 1844억6000만원으로 변경됐다. 삼성바이오로직스가 생산하기로 했던 의약품이 정식 품목허가를 받으면서 생산량이 크게 늘자 기존 계약금 범위가 확대된 것이다. 

삼성바이오로직스 관계자는 "제품 개발 성공 시 계약금액이 최대로 늘어나는 첫 사례"라며 "이는 당사의 CMO 경쟁력을 입증했을 뿐만 아니라 언제든지 고객사의 개발 성공으로 계약금액이 확대될 수 있다는 사실이 확인된 것"이라고 밝혔다.

이외에도 삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 분야에서도 성과가 나오고 있다.

삼성바이오로직스에 따르면 CDO 고객사 중 하나인 이뮨온시아가 개발 중인 면역항암제 후보물질 ‘IMC-002’의 임상1상 계획을 FDA로부터 승인받았다.

삼성바이오로직스는 이뮨온시아와 CDO 계약을 맺은 뒤 세포주 개발부터 공정 개발, 비임상·임상 시료 생산, 임상시험계획(IND) 제출 지원 등의 서비스를 제공해왔다.

IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제다. 암세포의 면역반응 회피 신호를 억제해 대식세포가 몸 안의 암세포를 공격할 수 있도록 돕는다. 이뮨온시아는 지난 3월10일(현지시간) FDA에 IMC-002 임상시험계획(IND)을 제출해 한달 만에 승인을 받았다.

김태한 삼성바이오로직스 사장은 "앞으로도 우수한 후보물질을 보유한 국내외 모든 바이오벤처에 세계 최고의 CDO 서비스를 제공하겠다"고 말했다.

 

[사진=삼성바이오로직스 제공]