[코로나19] 치료제‧백신 임상 12건 진행 중…5건은 심사 중

지난달 26일 이후 2건의 임상시험 추가로 승인

[사진=식품의약품안전처 제공]

식품의약품안전처는 현재 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제·백신 임상시험이 총 12건 진행 중이라고 10일 밝혔다. 12건 중 치료제가 10건, 백신이 2건이다.

치료제의 경우 지난달 26일 이후 2건의 임상시험이 추가로 승인됐고, 5건이 종료됐다.

추가로 승인된 임상은 크리스탈지노믹스와 대웅제약이 실시하는 약물 재창출 시험이다. 두 회사는 ‘카모스타트’를 이용해 각각 'CG-CAM20'과 'DWJ1248정'을 개발하고 있다.

카모스타트는 만성 췌장염 및 역류성 식도염 치료에 사용되는 의약품으로, 세포 단계 시험에서 코로나19 바이러스의 활성을 억제했고, 감염된 마우스(쥐) 모델에서 생존율 개선 효과를 보였다.

종료된 5건의 임상시험은 '렘데시비르' 3건, 하이드록시클로로퀸 성분의 '옥시크린정'과 '칼레트라정' 1건씩이다. 렘데시비르는 임상시험이 완료됐고, 하이드록시클로로퀸 임상은 코로나19의 치료적 유익성이 인정되지 않아 임상이 중단됐다.

백신 2건은 임상1∼2상에 있으며, 이중 국내개발 백신으로는 제넥신의 'GX-19'이 1/2상 단계에 있는 것으로 확인됐다.

이외에 현재 식약처에서 임상시험계획을 심사 중인 코로나19 관련 의약품은 5개로, 모두 국내 개발 치료제다. 신약 항체치료제 1개, 약물 재창출 치료제가 4개다.

임상시험신청을 위해 사전상담이 진행 중인 의약품은 33개로, 치료제 23개 제품과 백신 10개 제품이다.