​휴온스바이오파마, '휴톡스' 생산 2공장 EU GMP 인증

휴온스바이오파마의 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스주100단위'. [사진=휴온스바이오파마]

 

휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신(BTX) 제제 '휴톡스(국내 제품명 리즈톡스)' 생산 제2공장이 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 유럽의약품 품질기준(EU GMP) 인증을 받았다고 7일 밝혔다.

회사는 지난해 10월 이뤄진 LAVG의 현장 실사를 거쳐 EU GMP 인증을 획득하게 됐다.

이번 승인을 계기로 휴톡스 유럽 수출에 속도가 붙을 전망이다. 휴온스바이오파마는 2021년 10월 독일 제약사 헤마토팜(HAEMATO PHARM GmbH)과 휴톡스의 유럽 시장 독점 공급을 위한 수출 계약을 체결하는 등 유럽 시장 진출을 위한 준비를 마친 상태다.

휴온스바이오파마 관계자는 "이번 EU GMP 승인을 바탕으로 현재 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국, 조지아, 아르메니아 등 10개국에 이어 유럽, 미국, 중국, 동남아 등 신흥시장 개척에 집중할 것"이라고 밝혔다.