산업>제약·바이오

셀트리온, 美서 두드러기 치료제 '옴리클로' 품목 허가 획득 셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러(복제약) ‘옴리클로’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 앞선 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 FDA에 품목 허가를 신청했다. 천식, 비용종 동반 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, 면역글로불린 E(IgE) 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품이 미국서 보유한 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다. 옴리클로는 유럽(EC), 국내, 영국, 캐나다 등에서도 품목 허가를 받았다. 2025-03-10 13:03
루닛, AI 영상분석 '유방암' 발견율 14% 높인다 의료 인공지능(AI) 기업 루닛의 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’를 활용하면 유방암 발견율이 늘어난다는 사실이 입증됐다. 루닛은 인사이트 MMG에 대한 대규모 다기관 전향적 연구 결과가 국제 학술지 ‘네이처 커뮤니케이션즈’에 게재됐다고 10일 밝혔다. 이번 연구는 장윤우 순천향대학교 서울병원 영상의학과 교수와 류정규 강동 경희대학교병원 교수팀이 주도했다. 국내 6개 대학병원서 국가건강검진을 받은 만 40세 이상 여성 2만4543명을 대상으로 진행했다. 연 2025-03-10 12:53
[노화의 미래기술] 생명 솔루션의 백도어를 찾아서 21세기 생명과학은 유전자(DNA) 설계도를 읽고 수정하는 새로운 시대를 열었다. 인간 게놈 프로젝트 완성과 CRISPR-Cas9(유전자 가위) 같은 유전자 편집 기술은 노화를 제어 가능한 영역으로 바꾸고 있다. 이제 과학자들은 손상된 DNA를 복구하고, 노화된 세포를 젊은 상태로 되돌리는 기술을 개발하고 있다. 개인별 유전자 분석을 통한 맞춤형 치료는 노화 속도 조절을 가능하게 하며, 합성 생물학은 인공 유전자 회로로 세포를 재프로그래밍하는 길을 열었다. 유전자 혁명은 더 이상 상상 속 이야기가 아니다. 이제 2025-03-10 05:00
국내 진단업체 '성장' 본격화 할까…밑 작업 완료 국내 진단업체들이 올해 본격적인 성장을 이뤄내기 위한 밑 작업을 끝마쳤다. 씨젠은 재무 불확실성 해소 목적의 ‘빅베스(대규모 손실 처리)’를 단행했고, 노을은 기술특례상장 기업 최초로 기업가치 제고 계획을 발표했다. 에스디바이오센서 역시 지난해 영업손실 규모를 대폭 줄이며 수익성 개선에 시동을 걸었다. 9일 관련 업계에 따르면, 씨젠의 작년 4분기 매출액은 1153억원으로 지난 8분기 중 최대 실적을 달성했다. 하지만 영업손실 62억원을 기록하며 수익성은 적자로 돌아섰다. 여기엔 빅베스 성 2025-03-09 16:37
[건강365] 배에 수시로 차는 '가스', 원인과 해결법 긴장하거나 스트레스 받을 때 자주 배가 아프고, 식은땀을 흘리는 이들이 많다. 수시로 배에 가스가 차고 설사와 변비로 고생하는 이들도 적지 않다. 만약 해당 증상을 겪고 있다면 ‘과민성대장증후군(과민성장증후군)’을 의심해볼 필요가 있다. 건강보험심사평가원 통계자료에 따르면, 과민성대장증후군으로 병원을 찾는 이들은 연간 140만~160만명에 달한다. 해당 수치는 매년 늘고 있는 추세다. 이들 중 3분의2가량은 20~50대다. 이는 즉 사회활동이 가장 활발한 연령대에서 해당 증상이 빈번하게 발생 2025-03-08 06:00
[속보] 정부, 내년 의대 모집인원 '3058명' 수용…3월 복귀 전제 정부, 내년 의대 모집인원 ‘3058명’ 수용…3월 복귀 전제 2025-03-07 14:05
한미사이언스·한미약품, 신임 이사 후보자 결정 한미약품그룹이 정기 주주총회 선임 안건으로 올릴 이사 후보자들을 결정했다. 한미약품그룹은 5일 지주사 한미사이언스와 핵심 사업사 한미약품 이사회를 각각 열고 이러한 내용을 확정했다고 밝혔다. 한미사이언스는 임주현 한미사이언스‧한미약품 부회장, 김재교 전 메리츠증권 부사장, 심병화 전 삼성바이오로직스 상무, 김성훈 전 한미사이언스 상무 등 4명의 사내이사 후보 선임 안건을 부의한다. 이 중 김재교 후보는 대표이사로 내정돼 이달 초 한미사이언스 부회장으로 입사했다. 심 후보는 최고재무책임 2025-03-05 17:13
일동제약, '항암신약 후보물질' 폭넓은 활용 가능성 확인 일동제약이 개발 중인 경구용(복용) 표적 치료 항암제 신약 후보물질(파이프라인)이 다양한 활용 가능성을 확인했다. 일동제약그룹은 신약 개발 계열사 ‘아이디언스’의 파이프라인 ‘베나다파립’ 관련 임상 연구성과가 암 분야 국제 학술지인 ‘캔서 메디신’ 최신호에 게재됐다고 5일 밝혔다. 베나다파립은 파프(PARP) 저해제 계열 경구용 표적 치료 항암제다. 파프는 세포 유전자(DNA) 손상을 복구하는 데 관여하는 효소다. 이를 억제해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 기전을 지 2025-03-05 15:31
SK케미칼, '통증 치료제' 경쟁력 강화 시동 SK케미칼이 통증 치료제 시장 입지 강화에 나선다. SK케미칼은 비아트리스 코리아와 통증 치료제 유통‧판매 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 대상 제품은 △말초‧중추신경병증성 통증 치료제 ‘리리카’ △신경병성통증치료제 ‘뉴론틴’ △소염진통제 ‘쎄레브렉스’ 등이다. SK케미칼은 3개 의약품의 전 병원에 대한 유통, 300병상 미만 병·의원 대상 마케팅 업무를 담당한다. 300병상 이상 종합 병원 마케팅은 비아트리스 코리아가 맡는다. SK케미칼은 이번 계약을 통해 2025-03-05 10:11
셀트리온, 차세대 ADC 신약 'CT-P70' 美 FDA 1상 IND 승인 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체‧약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 ‘CT-P70’의 임상 1상 진행 목적 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 5일 밝혔다. CT-P70은 암세포서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 ‘cMET(세포성장인자 수용체)’를 표적으로 하는 ADC 항암 신약후보물질이다. 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다. 셀트리온은 연 내 환자 투여를 개시한다. 글로벌 임상 1상에서는 암 환자 대상 안전성‧단계적 용량 증량 작업을 거쳐 최 2025-03-05 08:53
[부고] 김수태(서울대병원 외과 명예교수)씨 별세 △김수태 씨(서울대병원 외과 명예교수) 별세 = 4일, 서울대병원 장례식장 1호실, 발인 6일, 서울추모공원 2025-03-04 17:17
유한양행, 렉라자 '전체 생존기간' 발표 임박…흥행 청신호 유한양행의 장기 성장 동력 확보 작업에 청신호가 켜졌다. 차세대 알레르기 치료제로 개발 중인 약물이 우수한 효능을 입증했고, 올해 성장 폭을 좌우할 비소세포폐암 신약도 최종 전체 생존 기간 발표를 앞두고 있다. 전문가들은 기존 치료제를 뛰어넘는 긍정적인 결과가 나올 것으로 전망하고 있다. 4일 제약업계에 따르면, 유한양행은 오는 26일부터 프랑스 파리에서 열리는 ‘유럽폐암학회 연례학술대회(ELCC 2025)’에서 비소세포폐암 신약 '렉라자'의 최종 효능을 발표한다. 연구 초록(논문 전체 2025-03-04 15:42
셀트리온, 골 질환 바이오시밀러 스토보클로·오센벨트 美 허가 셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아‧엑스지바’의 바이오시밀러(복제약)인 ‘스토보클로‧오센벨트’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동시 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명에게 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 해당 제품과 원제품의 유효성, 동등성, 약력학적 유사성 등을 확인했다. 이번 허가로 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 미국서 보유한 2025-03-04 10:40
한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 '바토클리맙' 일본 희귀의약품 지정 한올바이오파마는 자가면역질환 치료제로 개발 중인 ‘바토클리맙’이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 갑상선안병증(TED)에 대한 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. ODD는 유병인구가 약 5만 명 이하면서 환자 수, 미충족 수요, 개발 가능성 등 요건을 충족하는 치료제에 부여된다. 현재 일본서 갑상선안병증을 앓고 있는 환자는 약 3만5000명으로 추정되고 있다. 희귀의약품 지정 치료제는 시판허가일로부터 최대 10년간 독점권 부여, 세제혜택 제공 등 여러 혜택을 받을 수 있다. 바토클리 2025-03-04 10:18
메디포스트, '카티스템' 무릎 관절염 효과 입증 메디포스트 줄기세포 치료제 '카티스템' 활용 수술과 근위 경골 절골술을 병행하면, 무릎 연골 개선에 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 메디포스트는 이동원 건국대학교 정형외과 교수팀이 관련 내용을 다룬 논문이 SCI(과학기술논문 인용색인)급 프랑스 정형외과학회 공식 저널에 게재됐다고 4일 밝혔다. 이 교수팀은 무릎 관절염 환자를 수술 전 내측 반월 연골판 상태에 따라 두 그룹으로 나눠 2년 동안 추적 관찰을 진행했다. 한 그룹은 반월 연골판 기능이 유지된 환자, 다른 그룹은 반월 연골판 2025-03-04 10:09
[속보] 홈플러스 기업회생절차 신청…매장은 정상 운영 2025-03-04 09:27
삼성바이오에피스, 창립 13주년 기념식 열어 삼성바이오에피스는 창립 13주년 기념 행사를 가졌다고 3일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 2월 28일 인천 송도 사옥에서 기념식을 갖고 우수 직원 및 부서를 시상했으며, 미래를 위한 새로운 도약을 다짐하는 식수(植樹) 행사를 가졌다. 지난 2012년 설립된 삼성바이오에피스는 고품질 의약품의 환자 접근성 확대를 위한 바이오시밀러 사업에 주력하고 있으며, 글로벌 시장에서 총 11종 제품의 품목 허가를 승인받았다. 또한 2023년 국내 의약품 개발사 중 최단 기간 매출 1조원을 달성했으며, 지난해에는 1 2025-03-03 15:05
연세사랑병원-㈜스카이브, 설계 최적화 기술로 수명과 안전성 강화한 '인공관절' 연구 진행 보건복지부 지정 관절 전문 연세사랑병원 연구팀이 의료기기 전문 업체 ㈜스카이브와 함께 무릎 인공관절의 설계 최척화를 통한 새로운 경골 스템 설계 방법을 제시했다. 해당 연구는 올해 국제 학술지 데이터 베이스 과학인용색인에 등재된 학술저널 Bioengineering 학술저널(SCIE, 인용지수 3.8)에 등재되었다. 이번 연구는 연세사랑병원 외에도 흥케이병원 김종근 원장 연구팀, 국제성모병원 이현희 교수 연구팀, 신촌 세브란스병원 박관규 교수 연구팀이 함께 협력하여 진행됐다. 또한 연구 결과는 연세사랑병원과 ㈜스 2025-03-03 09:00