바이엘, 황산아미카신흡입제 3상 임상시험 승인

바이엘코리아의 황산아미카신흡입제가 3상 임상시험 승인을 획득했다.

20일 식약청에 따르면 기관지 삽관 및 인공호흡기를 사용하는 그람음성폐렴환자들에게 보조 치료제로 사용하는 BAY 41-6551의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 바이엘코리아의 황산아미카신흡입제 3상 임상시험 승인을 비롯한 3건의 임상시험승인계획을 승인했다.

한국아스트라제네카가 Metformin 단독 요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 성인 피험자한테 Metformin과 병용투여한 Dapagliflozin의 유효성 및 안전성을 Metformin과 병용투여한 DPP-4 저해제(Sitagliptin)와 비교 평가하기 위한 임상시험계획도 승인됐다.

한국와이어스가 신청한 국소진행형 혹은 전이성 유방암을 가진 폐경기 여성의 2차 치료로서 보수티닙과 엑스메스탄 병용투여와 엑스메스탄 단독투여를 비교하기 위한 임상시험계획도 승인받았다. 

박재붕 기자 [e-mail]
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