금년 상반기 승인된 인상시험 169건...10년동안 10배 증가

올 상반기 동안 식약청이 승인한 의약품 임상시험은 총 169건으로 지난 1999년 31건에서 10년만에 10여배의 증가 추세를 보이고 있다.

식품의약품안전청이 올해 상반기(1월1일~6월30일)에 승인한 의약품 임상시험에 대한 현황분석자료를 분석한 결과 이같이 나타났다.

결과에 따르면 임상시험 의뢰자 별로는 국내 의뢰자(제약사와 연구자 등 포함)의 임상시험(87건)이 다국적 제약사의 임상시험(82건) 보다 약간 앞서 있다. 임상시험 신청 상위 13개사가 전체 임상시험의 48%를 차지하고 있으며 한국화이자제약을 선두로 다국적 제약사가 절반 이상을 차지했다. 국내 제약사로는 보령제약, 한미약품, 엘지생명과학 등 3개사가 순위를 차지했다.

임상시험 단계별로는 3상이 36%로 가장 많았으며 1상(25%), 연구자 임상시험(19%), 2상(18%), 4상(2%) 임상시험 순으로 나타났다. 치료영역별로는 종양, 심혈관계, 중추신경계 질환의 임상시험이 전체의 2/3 가량을 차지했으며, 이는 전 세계적인 신약개발 R&D 추세와 국내 질병의 선진국화의 결과반영이라 이해될 수 있다.

또 지역별로는 서울(59%) 및 수도권(11%)에서 대부분의 임상시험이 실시되고 있었으며 지방에서도 부산·대구·인천·광주 등 주로 광역시에서 실시되는 임상시험 건수가 높아 임상시험은 주로 인구밀집지역에서 이뤄지고 있는 것으로 알 수 있었다.
 
한편 국내 임상시험실시기관은 총 127개 기관(2009년 상반기 기준)이며 이중 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원이 임상시험을 가장 많이 실시하는 빅4 기관으로, 가톨릭대학교서울성모병원, 고려대학교안암병원, 인하대학교병원, 경북대학교병원이 그 다음 순으로 나타났다.

아주경제= 최용선 기자 [e-mail]
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