식약청. 신풍제약에 '사전 모의실사' 실시

수출 지원을 위한 프로그램..휴온스에 이어 두 번째

(아주경제 강규혁 기자) 식품의약품안전청은 30일부터 2일 간 신풍제약에서 '사전 모의실사'를 실시한다고 밝혔다.

사전 모의실사란 국내 제약업체가 미국, 유럽 등 세계 주요 의약품 시장에 진출할 수 있도록 지원하는 프로그램으로 지난달 미국 진출을 계획 중인 휴온스에 이어 두 번째다.

이번 신풍제약의 모의실사 대상품목은 신풍제약이 개발한 말라리아 치료제로 현재 유럽 시판을 위한 EMA 허가 등록 신청 중이며 올해 연말에 GMP 실사가 예정 중이어서 이에 대한 대비차원에서 이뤄졌다.
 
실사 기간 동안 완제의약품과 원료를 유럽에 수출 중인 한미약품과 한미정밀화학 관계자를 초청해 유럽 EMA 실사에 대비한 최신정보 및 경험을 제공할 예정이다.

식약청은 "선진국으로의 수출을 위해서는 실사 경험이 무엇보다 중요하므로 업계의 보다 적극적인 관심이 필요하다"고 설명하며 이후 펜믹스, 드림파마, 영진약품 등 모의실사를 신청하거나 신청의사를 밝힌 업체에 대해서도 수출국 맞춤형 모의실사를 지원하겠다고 밝혔다.

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