건강보험심사평가원은 지난 21일 의료행위전문평가위원회를 개최하고 카바수술 전문가 자문단이 쟁점사항을 검토 결과 당초 한시적 비급여로 허용키로 한 내년 6월까지 계속 허용하고 그 기간 동안 전향적 연구를 실시하기로 결론 내렸다고 밝혔다.
18명의 위원 중 15명이 참석한 가운데 열린 회의에서는 그동안 4차례에 걸친 전문가자문단 회의 개최경과와 경증 환자의 수술여부, 수술 후 심내막염·재수술·잔존질환 발생여부 등 주요 쟁점사항 검토경과가 점검됐다.
전문가자문단이 정한 적응증 기준에 비춰봤을 때 수술 부적합 환자는 397명 중 39명이고, 39명중 27명은 복합판막질환으로 이견이 있었다.
또한 카바수술후 심내막염 발생 환자는 16명(1년 3.99%), 재수술 환자는 20명(1년 4.31%), 수술 후 잔존질환이 있는 환자가 49명(12.3%)인 것으로 확인됐다.
의평위는 이런 확인결과에 대해 카바수술이 기존에 검증된 대동맥판막치환술에 비해 안전성과 유효성이 낮은 것으로 보이지만 연구가 전수조사가 아닌 단기간의 후향적 추적연구이고 중증도가 보정되지 않은 상태라는 점에서 안전성과 유효성을 판단하기에 근거가 충분치 않다는데 의견을 모은 것으로 전해졌다.
이 같은 심의결과를 바탕으로 의평위는 당초 3년 후 재평가를 하자는 건정심의 결정사항을 존중하고 해당 기간 동안 연구를 시행키로 했던 점을 고려해 2012년 6월까지 남아있는 비급여기간 동안 안전성·유효성 검증에 필요한 전향적 연구를 실시키로 결론을 내렸다.
다만 전향적 연구는 자문단의 의견(전문가자문단이 정한 수술 적응증 기준)을 반영해 수술 적응증을 엄격하게 제한해 실시토록 하고 이를 관리하기 위한 체계를 마련키로 했다.
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