노바티스 독감백신 수입·판매 및 사용 재개

백색 입자 제품의 안전성·유효성에 영향 없어

아주경제 강규혁 기자=지난달 백색 입자가 발견돼 잠정 사용중지가 내려졌던 노바티스 독감백신의 수입·판매 및 사용이 재개된다.

식품의약품안전청은 지난 10월 26일 해외 안전성 정보로 잠정 사용중지를 권고한 한국노바티스의 독감백신 신 '아그리팔S1프리필드시린지'에 대해 11월 12일부터 수입·판매 및 사용 재개를 결정했다고 밝혔다.

이번 조치는 이탈리아 노바티스가 생산한 독감 백신 중 일부에서 발견된 백색 입자가 정상적으로 발생할 수 있는 단백질 응집체로서 △독성·임상학적 평가 △제조사로부터 제출받은 최종 조사보고서 △이탈리아 보건당국의 조사 결과 등을 검토한 결과, ”에는 영향이 없는 것으로 확인된 데 따른 것이다.

앞서 식약청은 노바티스의 독감 백신 중 일부에서 백색 입자가 확인됐다는 보고에 따라 사전 예방 차원에서 잠정 조치를 취한 바 있다.