동아제약, 결핵치료제 ‘크로세린’ WHO 품질인증 획득

아주경제 권석림 기자= 동아제약은 국내 최초로 경구용 결핵치료제인 ‘크로세린’이 세계보건기구(WHO)로부터 우수의약품 PQ (사전품질인증)를 획득했다고 26일 밝혔다.

PQ는 WHO가 정한 엄격한 기준에 따라 의약품의 품질·안전성·유효성 등을 평가한 사전적격심사인증으로 인증시 세계보건기구 산하기관이 주관하는 국제입찰에 공급자로 참여할 자격을 갖게 된다.

이번 인증을 통해 동아제약은 국내 최초로 경구용 결핵치료제 WHO PQ승인 및 WHO 3대 질병인 결핵·말라리아·HIV 중 하나인 결핵 퇴치운동에 직접 참여할 수 있어 글로벌 브랜드로 도약할 수 있는 기틀을 마련했다.

또 기존 크로세린의 원료의약품(싸이크로세린) 공급에서 WHO완제의약품 직접 공급으로 매출 및 이익에서 큰 폭의 신장이 기대된다.

WHO PQ 승인을 획득한 크로세린 캡슐은 2세대 결핵치료제로 ‘이소니아지드’, ‘리팜피신’ 같은 1차 결핵 치료제에 내성을 보이는 다제내성 결핵환자들에게 치료하는 약물이다.

현재 WHO의 2세대 결핵치료제 년간 구매규모는 600억원 규모며 이중 싸이크로세린 완제의약품 구매액은 200억원을 상회한다.

동아제약은 내년부터 30% 이상의 점유를 통해 60억원 이상의 매출과 앞으로 차별화된 제품경쟁력 확보를 통해 단계적으로 60% 이상의 점유로 100억원 까지 목표로 하고 있다.

안광진 동아제약 해외사업부장은 “WHO PQ 인증을 통해 다시 한번 동아제약 의약품의 우수한 품질과 기술력을 인정받았다” 며 “국제기준에 맞는 허가 서류를 확보해 WHO뿐만 아니라 개별적 국가들에도 추가적인 수출 확대가 기대된다”고 말했다.

한편 동아제약은 3분기 수출누적 기준으로 727억 원을 달성 전년 대비 84% 증가하는 등 올해를 글로벌 제약기업으로의 도약 원년으로 삼고 수출에 박차를 가하고 있다.