화이자 프리베나 13, 6~17세로 적응증 확대

아주경제 강규혁 기자=화이자의 폐렴구균 백신 프리베나 13의 적응증이 6~17세 어린이 및 청소년 대상으로 확대됐다.

31일 화이자는 프리베나 13이 미국 식품의약품안전청(FDA)로부터 백신에 포함된 13개 폐렴구균 혈청형에 의해 발생하는 침습질환 예방을 위해 6-17세 어린이 및 청소년을 대상으로 사용하도록 확대 승인받았다고 밝혔다.

이번 승인은 천식과 같은 기저 질환을 갖고 있는 어린이와 청소년을 포함, 총 592명의 어린이 및 청소년에 대한 프리베나13의 3상 공개 임상시험의 결과를 토대로 이뤄졌다.

연구 결과 프리베나 13은 6-17세 어린이 및 청소년 대상으로 평가항목을 만족했으며, 면역원성 및 과거 영유아 및 소아 대상 임상 결과와 일치하는 안전성 프로파일을 보이는 것으로 확인됐다.

수잔 실버만 화이자 백신 부분 사장은 "침습성 폐렴구균 질환의 위험에 노출되는 사람들에게 프리베나13이 공급될 수 있도록 지속적으로 노력할 것"이라고 말했다.