한미약품·사노피, ARB-스타틴 복합신약 허가 신청

아주경제 권석림 기자= 한미약품는 사노피-아벤티스 코리아와 공동 개발한 고혈압-고지혈증 치료 복합신약의 시판허가를 최근 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다.

최종 시판시 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 고혈압치료제와 스타틴 계열 고지혈증치료제를 최초로 합한 국내 복합신약이 된다.

두 회사는 이번 시판허가 신청에 앞서 지난해 고혈압치료제 ‘이르베사르탄(상품명 아프로벨®)’과 고지혈증치료제 ‘아토르바스타틴’을 합한 복합신약 공동개발 및 판매계약을 체결한 바 있다.

공동 판매의 경우 서로 다른 상품명을 사용하게 되는데, 한미약품은 ‘이베스틴’이라는 상품명으로 국내 시판할 계획이며 사노피는 자체 상품명을 발표할 예정이다.

현재 서울대병원·고려대안암병원 등 총 22개 의료기관에서 414명을 대상으로 1상 및 3상 임상시험을 실시했으며 지난 달 15일 종료된 3상 임상 결과를 바탕으로 시판허가를 신청했다.

시판허가와 보험약가 신청 등 소요시간을 고려할 때 국내 최초의 ARB-스타틴 복합신약의 연내 출시를 목표로 하고 있다.