카테터삽입기는 피부를 절개해 카테터를 삽입할 때에 피부 및 혈관의 손상을 줄이고, 진단 또는 치료를 안정적으로 할 수 있도록 사용하는 기구다.
이번 가이드라인은 카테터삽입기 개발 추세에 맞춰 성능 등을 객관적이고 과학적으로 평가할 수 있도록 △부분품별 성능 평가 시험항목 △시험항목에 대한 관련규격과 시험목적 △시험장비 및 시험방법 등의 내용을 제공한다.
자세한 사항은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 정보자료 → 법령자료 → 지침, 가이드라인, 해설서에서 확인할 수 있다.
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