부광약품, 당뇨병 치료제 임상2상 FDA 신청

아주경제 권석림 기자 = 부광약품은 미국 멜리어사와 공동개발 중인 항당뇨제 ‘MLR-1023’에 대한 2상 임상시험 계획서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 16일 밝혔다.

MLR-1023은 혈당을 낮추는 인슐린의 효과를 증폭시켜 항당뇨 효과를 나타내는 인슐린 반응개선제로, 인슐린 세포신호전달에 기여하는 린 카이네이즈 활성화에 선택적으로 작용한다. 이러한 MLR-1023의 약리 기전은 기존의 항당뇨 약물들과는 전혀 다른 새로운 메커니즘에 기인한다고 회사 측은 설명했다.

부광약품은 미국에서는 4주간 투여하는 임상2상 시험계획에 대해 이미 FDA로부터 사전검토 승인을 받았으며 이를 토대로 2상 임상시험 계획서를 제출하여, 임상시험 승인에 큰 어려움이 없을 것으로 기대했다.

식품의약품안전처에도 임상시험 승인 신청서를 제출할 계획이며 미국과 한국의 FDA승인을 받는 즉시 다국가 임상시험에 착수할 예정이다.