자동전자혈압계 등 2개 품목 성능평가 시험법 가이드라인 발간

아주경제 권석림 기자 = 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 자동전자혈압계 및 펄스옥시미터에 대한 성능시험 절차를 상세하게 안내하여 산업체가 규격을 설정하고 품질관리를 하는데 도움을 줄 수 있도록 해당 품목에 대한 성능평가 시험법 가이드라인을 마련했다고 10일 밝혔다.

펄스옥시미터는 혈액의 산소포화도를 측정하는 기구다.

가이드라인 주요 내용은 △제품의 원리, 구성 및 특성 △성능평가를 위한 적용규격 △성능평가 시험방법 별 시험목적 △시험장비 및 시험절차 등이다.

안전평가원은 이번 가이드라인을 통해 시험항목에 대한 시험절차가 상세히 제공되어 성능평가 시험에 실질적인 도움이 될 것으로 기대했다.