R&D·임상인프라 확충 등 지원정책 강화... 제약산업 육성 5개년 보완

아주경제 권석림 기자 = 정부가 연구개발(R&D)·임상 인프라, 시장출시, 글로벌 진출 등 각 단계별 성공사례 창출을 위한 지원정책을 보완한다.

보건복지부는 지난해 7월 제약산업 5개년 계획 발표 이후 현장의 애로사항을 발굴해 제도 개선과 정부 지원을 담은 ‘제약산업 육성 5개년 계획 보완조치’를 2일 발표했다.

보완조치는 한·중 자유무역협정(FTA), 수출증가율 둔화 등 대내외적인 환경 변화 속에서 민간의 내수 중심에서 글로벌 전환 움직임을 지속화하고 제약산업 성장세를 견인하기 위한 적극적인 육성 정책의 일환으로 마련됐다.

구체적으로 △R&D △제품화 △글로벌 진출로 이어지는 의약품 전주기 과정이 유기적인 선순환 구조가 되도록 빠짐없는 지원체계를 수립하고 다음 단계로 넘어가는데 발생하는 애로사항을 개선해 지속 발전형 산업 구조를 구축 하는 데 있다.

이를 위해 △신약개발 가능성을 높이는 효과적인 R&D, 임상 인프라를 구축하고 △국내 개발 신약 및 제품의 경제성을 제고하며 △글로벌 시장개척을 지원하기 위한 방안을 제시했다.

R&D의 투자 효율성 제고를 위해 범부처 ‘신약개발 R&D 협의체’를 구축·․운영하고, 신규 사업도 추진한다.

R&D 협의체는 복지부·미래창조과학부·산업통상자원부·식품의약품안전처 등 관련 부처 및 관계기관과 협의체를 구축해 정보교류 활성화 및 성과연계사업을 발굴한다.

미래 시장수요와 우리의 경쟁력을 고려해 ‘미래제약 10대 특화분야’별 신약연구특성화센터도 육성한다.

첨단 바이오의약품 분야에 상품화 가능한 국내외 후기임상시험(2상, 3상)의 R&D를 집중 지원해 3년 내 글로벌 신약 출시를 목표로 ‘첨단 바이오의약품 글로벌 진출사업도 추진한다.

신약개발의 기초가 되는 임상시험 발전을 위해 국내 인프라를 활용하여 임상 글로벌 진출 및 투자유치를 위한 '글로벌 임상연구 혁신센터'도 설립한다.

임상시험 실시기관(의료기관)에 비해 경쟁력이 취약한 국내 CRO(신약개발 단계에서 제약회사의 의뢰를 받아 임상시험 진행설계, 컨설팅, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 수행하는 기관) 산업 육성을 위한 법적 근거 등 제도마련을 검토하고 CRO기업의 역량 제고를 위해 인증 및 컨설팅도 추진한다.

신약의 혁신 가치 제고 및 제품화 촉진에도 적극 나선다.

민간 R&D에 의한 신약개발 유인을 확대를 위해 신약의 혁신가치를 반영하고 등재절차를 개선함과 동시에 제약 등 보건산업 특화 창업지원체계를 구축해 창업 활성화를 유도할 방침이다.

글로벌 진출을 위해 개발한 신약의 글로벌 진출시기에 약가가 유지되도록 제도를 정비하고 G2G(국가대국가) 협력을 통해 인허가 간소화와 진출방식을 다변화하며 대규모 공공펀드도 조성한다.

제약·의료기기·의료시스템 등의 보건산업 해외진출에 투자하는 펀드규모도 1500억원 이상으로 확대·추가 조성해 기술력이 있으나 자본이 부족해 해외진출을 하지 못하는 제약기업에 지원될 수 있도록 할 계획이다.

복지부 관계자는 “각 단계에 적합한 맞춤형 지원정책을 통해 성공사례를 조기에 창출하고 이것의 파급효과를 통해 제약산업이 발전할 수 있도록 하는 것이 목적” 이며 “정부도 지원을 아끼지 않을 것인 만큼, 민간에서도 ‘할 수 있다’는 자신감을 가지고 더욱 더 최선을 다해 주시길 바란다”고 전했다.