식약처, 인도네시아 식약청 대상 국가출하승인 기술력 전수

 

아주경제 권석림 기자 = 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 인도네시아 식품의약품안전청의 백신 품질관리 담당 공무원을 대상으로 ‘백신 국가출하승인 현장실무 교육’을 15~19일 국가검정센터(충북 청주시 오송보건의료행정타운)에서 실시한다고 15일 밝혔다.

이번 교육은 2012년 7월에 식약처와 인도네시아 식약청이 체결한 업무협약(MOU)에 따른 것으로 올해 9월 인도네시아 식약청의 교육 요청에 따라 실시하게 됐다.

국가출하승인제도는 국가관리가 필요한 의약품에 대하여 제조번호마다 판매 전에 식품의약품안전처의 검정시험 및 제조 및 품질관리 요약서 자료 검토를 통해 승인하는 절차로 △국가출하승인 제도 소개 △제조 및 품질관리요약서 검토 및 실습 △장티푸스백신 시험검정 현장실습 등을 주요내용으로 한다.

안전평가원은 이번 교육을 통해 인도네시아 정부의 백신 안전관리 역량 강화 및 국내 제조 백신의 품질 우수성을 국제적으로 알릴 수 있어 백신 수출에 도움 될 것으로 기대했다.