삼성바이오에피스, 휴미라 바이로시밀러 임상3상 성공

[아주경제 DB]

아주경제 조현미 기자 = 삼성바이오에피스는 자사가 개발 중인 바이오시밀러(바이오복제약) ‘SB5’가 글로벌 제3상 임상시험에서 오리지널 제품인 애브비의 ‘휴미라‘와 약효 동등성을 확보했다고 6일 밝혔다.

회사는 지난해 6월부터 13개월 간 세계 7개 국가의 51개 병원에서 임상3상을 진행했다.

SB5의 임상3상 세부 결과는 오는 11월 열리는 미국 류마티스관절염학회에서 발표할 예정이다.

휴미라는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염 등에 쓰이는 치료제다. 지난해 가장 많이 팔린 바이오의약품으로 129억달러(약 14조5000억원)의 매출을 기록했다.

고한승 대표는 “류머티즘 관절염 치료제인 ‘SB4’(엔브렐 바이오시밀러)와 ‘SB2’(레미케이드 바이오시밀러)에 이어 SB5까지 글로벌 3대 자가면역질환 치료제를 모두 성공적으로 개발했다”고 밝혔다.

고 대표는 “현재 이들 제품의 임상3상을 모두 성공한 회사는 삼성바이오에피스가 유일하다”면서 “시판에 돌입할 경우 다른 회사가 따라올 수 없는 차별적인 경쟁력을 보여 줄 것”이라고 강조했다.

한편 삼성바이오에피스는 당뇨병 치료제 ‘SB9’(란투스 바이오시밀러)을 올해 말에 시판허가 신청할 계획이다.

유방암 치료제인 ‘SB3’(허셉틴 바이오시밀러)는 임상3상 막바지 단계에 있으며, 대장암 치료제 ‘SB8’(아바스틴 바이오시밀러)은 임상1상을 진행 중이다.