셀트리온은 허쥬마의 유럽의약품청(EMA) 허가 요건을 충족시키기 위한 대규모 글로벌 임상을 종료하고 유럽통합허가절차(EMA Centralized procedure)에 돌입하게 됐다.
회사 관계자는 31일 “램시마의 선전으로 유럽 시장에서 셀트리온과 바이오시밀러 제품에 대한 신뢰도가 매우 높아졌다”며 “내년 상반기 중 허쥬마의 미국 판매허가 신청도 계획하고 있다”고 전했다.
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