식약처, APEC 전문교육훈련기관 교육 실시

식품의약품안전처 [사진=아주경제 db]

아주경제 이정수 기자 = 식품의약품안전처(처장 손문기)는 아시아태평양경제협력체(Asia Pacific Economic Cooperation, APEC) 전문교육훈련기관 교육을 실시한다고 7일 밝혔다.

APEC 전문교육훈련기관은 APEC 규제조화운영위원회 중점 규제조화사업에 대한 전문교육 운영기관이며, 교육은 바이오의약품 분야와 우수등록관리 분야로 나눠져 진행된다.

바이오의약품 분야 교육은 APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center, AHC)와 서울대학교가 공동으로 주최하며, 중국, 페루 등 13개국 14명을 대상으로 오는 8일부터 11일까지 서울 영등포구 서울글래드호텔에서 진행된다.

주요 내용은 △바이오의약품 개요 △바이오시밀러 개발과 동등성 비교 방법 △생물학적 제제의 시판 후 변화를 포함에 변경에 대한 비교동등성 필요성 △바이오시밀러 평가 시 임상적 고려사항 △제약사 현장 방문 등이다.

우수등록관리 분야 교육은 AHC와 대만 규제전문가단체가 공동으로 주최하며, 오는 15일부터 17일까지 대만 타이페이 창융파 컨벤션센터에서 개최된다.

해당 교육에서는 APEC 지역 내 규제당국 심사자, 제약사 실무자 등을 대상으로 의약품 우수심사기준 가이드라인 등에 대한 교육과 토론이 진행될 예정이다.

식약처는 “앞으로도 국내 바이오의약품 분야의 국제적 위상을 높이기 위해 지속적으로 노력해 나가겠다”고 밝혔다.