​JW중외제약 A형 혈우병치료제 ‘에미시주맙’ 희귀의약품 지정

미국, 유럽에서는 이미 시판허가 승인돼…작용기전·주사투약에서 이점 갖춰

[사진=JW중외제약 제공]

JW중외제약은 A형 혈우병치료제 ‘에미시주맙’이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다.

’에미시주맙‘은 혈액응고 제8인자 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병을 치료하는 유전자재조합의약품이다.

기존 치료제와 작용기전이 달라 기존 치료제에 대해 내성을 가진 환자에게도 효과가 발현되는 것이 특징이다.

스스로 주사할 수 있는 주 1회 피하(피부 아래)주사 제형으로 개발돼 투약 편의성을 높인 것도 장점이다. 기존 치료제는 주 2~3회씩 병원을 방문해 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 존재했다.

지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)로부터 피하에 직접 주사할 수 있는 A형 혈우병치료제로는 최초로 허가된 바 있으며, 올해 2월에는 유럽 의약품청(EMA)으로부터 시판허가가 승인됐다.

JW중외제약은 스위스제약사 로슈그룹 계열사인 일본 쥬가이제약으로부터 이 제품에 대한 국내 독점 판권을 확보하고 있다.

국내에서 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 신청 시 신속심사 대상이 된다.

JW중외제약 관계자는 “에미시주맙은 기존 치료제 문제점을 해결하는 혁신 신약”이라며 “에미시주맙이 희귀의약품으로 지정된 만큼 남은 허가 절차에 속도를 내겠다”고 말했다.