​삼성바이오에피스, 초고가약 ‘솔리리스’ 바이오시밀러 개발

1상 임상시험 계획 등록…성인 1인당 1년 약값 5억원

[사진=삼성바이오에피스 제공]

삼성바이오에피스가 초고가 희귀질환 치료제 바이오의약품 ‘솔리리스’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발을 추진한다.

31일 업계에 따르면, 삼성바이오에피스는 최근 ‘SB12’ 1상 임상시험 계획을 마련하고 이를 미국 임상시험 정보사이트 ‘클리니컬트라이얼즈’에 공개했다.

이번 1상 임상시험은 독일 내 건강한 성인 240명을 대상으로 SB12 안전성과 내약성을 확인하기 위해 진행된다. 임상시험 종료 예상시기는 내년 4월이다.

솔리리스는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 ‘발작성야간혈색소뇨증(PNH)’ 치료제 오리지널 바이오의약품이다. 지난해 전 세계 매출액은 31억4400만달러(약 3조6000억원)다.

특히 현재 솔리리스 30㎖ 1병 국내 가격은 비급여 기준 603만원으로, 성인이 1년 동안 투약할 경우 약 4억8000만원을 내야 하는 것으로 알려져 있다. 때문에 솔리리스는 한때 '세계에서 가장 비싼 약'으로 유명세를 치르기도 했다.

솔리리스 바이오시밀러는 삼성바이오에피스가 9번째로 개발에 착수한 제품이다. 특히 기존 제품이 자가면역질환 치료제와 항암제 중심이었던 것에서 희귀질환으로 분야를 넓히게 됐다.