​유방암약 바이오시밀러 ‘온트루잔트’, 치료효과 지속성 확인돼

삼성바이오에피스, 2018 샌안토니오 유방암심포지엄에서 추적 임상결과 발표

[사진=삼성바이오에피스 제공]

삼성바이오에피스 유방암 치료제 바이오시밀러 ‘온트루잔트’가 투약 완료 후 1년이 지나도 오리지널의약품과 동등한 치료효과를 보이는 것으로 확인됐다.

삼성바이오에피스는 지난 4일부터 8일(현지시간)까지 미국 텍사스주 샌안토니오에서 개최된 ‘2018 샌안토니오 유방암 심포지엄’ 중 8일 포스터 세션 발표를 통해 이같은 내용을 공개했다고 10일 밝혔다.

이번 발표 내용은 임상시험 종료 이후 5년간 진행되는 추적 관찰 중 1년 간 진행 결과다.

삼성바이오에피스는 온트루잔트와 오리지널의약품 ‘허셉틴’ 간 동등성을 입증하기 위해 14개 국가에서 HER2(상피세포 성장인자 수용체) 과발현 조기유방암 환자 875명을 대상으로 임상시험을 진행한 바 있다.

이후 367명을 대상으로 6개월마다 추적검사를 실시했다. 그 결과 1년간 무사건 생존율과 전체 생존률은 온트루잔트가 96.7%, 100%, 허셉틴이 98.2%, 100%로 각각 나타났다.

온트루잔트는 지난 3월 국내와 유럽에 출시됐으며, 국내에서는 ‘삼페넷’이라는 제품명으로 판매되고 있다. 국내에서는 대웅제약, 유럽에서는 MSD가 마케팅·판매를 담당하고 있다. 미국에서는 지난해 12월 허가가 신청됐다.

김철 삼성바이오에피스 임상의학본부장 전무는 “이번 임상시험 추적 결과를 통해 온트루잔트 생존률 향상효과가 오리지널의약품인 허셉틴과 유사한 수준이라는 것을 확인할 수 있었다”며 “지속적으로 관찰할 계획”이라고 말했다.