에이치엘비 '리보세라닙' 실패 딛고 추가 임상시험 진행

[사진=에이치엘비 제공]

바이오기업 에이치엘비는 개발 중인 항암제 ‘리보세라닙’의 추가 임상시험을 진행할 예정이라고 밝혔다.

28일 업계에 따르면, 최근 발표된 리보세라닙 3상 임상시험 결과는 사실상 실패했다. 460명을 대상으로 한 임상시험에서 1차 유효성 평가지표인 전체생존기간(OS)이 위약 대조군보다 높게 나왔으나, 위약 대조군 대비 통계학적 유의미성을 확보하지 못했다.

이에 따라 에이치엘비는 이번 결과가 미 식품의약국(FDA) 허가 신청에 어려움이 있을 것으로 판단하고, 추가 3상 임상시험을 준비할 계획이다.

에이치엘비 관계자는 "현재 분석 중인 2차 유효성 평가지표 중 무진행생존율(PFS)이 상당히 유의미한 수준으로 나온 만큼 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 소규모 추가 임상을 실시할 계획"이라며 "추가 임상 환자 규모는 데이터 최종 집계 후 각국의 허가기관과 논의해 정할 것"이라고 말했다.

추가 임상시험 결과를 바탕으로 국가별 허가신청을 진행할 계획이라고 덧붙였다.

한편, 이 같은 소식에 에이치엘비 주가는 이틀째 하락했다.