코젠바이오텍 '신종 코로나' 진단시약 긴급 사용 승인…7일 민간병원 보급

신종 코로나 바이러스 감염증 진단 시약의 긴급 사용이 승인됐다. 오는 7일부터 50여개 민간의료기관에서도 신종 코로나를 신속하게 검사할 수 있다.

4일 질병관리본부와 식품의약품안전처는 코젠바이오텍이 개발한 신종 코로나바이러스 진단 시약 한 개 제품의 긴급사용을 임시로 승인했다.

이번에 승인된 제품은 코젠바이오텍의 'PowerChekTM 2019-nCoV Real-time PCR Kit'이다.
 

[사진=연합뉴스]
 

코젠바이오텍의 진단 시약은 질병관리본부장이 지정한 50여개 민간의료기관에 오는 7일부터 우선 공급돼 쓰인다.

신종 코로나 유행이 종료되면 사용이 중지될 수 있다.

코젠바이오텍의 진단 시약은 메르스와 지카 바이러스 진단 시약에 이어 국내에서 두 번째로 긴급 사용 승인을 받은 것이다.

긴급 사용 승인 제도는 감염병의 대유행이 우려되나 국내에 허가 제품이 없을 때 질병관리본부장이 요청한 진단 시약을 식약처장이 승인해 한시적으로 제조·판매·사용할 수 있게 하는 제도다.