​식약처, 신의료제품 허가 발표…신약 19개, 의료기기 1개

올해 1분기 신의료제품 허가 목록 공개

식품의약품안전처는 신약, 신개발의료기기 등 국내 최초로 허가된 신(新)의료제품의 2020년 1분기 허가 목록을 23일 발표했다.

이번 1분기에는 신약 19개 품목과 국내개발 백신, 신개발 의료기기 등 총 22개 의료제품이 허가됐다.

신약의 경우 지난해 1분기에 13품목을 허가했던 것에 비해 품목수가 증가했으며, 혈압약이나 항암제 위주에서 류마티스 관절염 치료제, 궤양성 대장염 치료제 등 다양한 효능의 제품이 허가됐다.
 

허가품목 현황 [자료=식품의약품안전처 제공]

식약처는 “급성 골수성 백혈병에 사용하는 ’조스타파정‘은 희귀의약품으로 허가됐으며, 국내에서 개발한 ’배리셀라주‘는 수입에 의존하던 수두 백신의 안정적 공급에 기여할 것으로 보인다”고 말했다.

신개발의료기기로 지정된 ‘복합재료이식용뼈(INFUSE™ Bone Graft)‘는 추간체 유합술에 사용하는 의료기기다. 추간체 유합술은 유전자 재조합 골형성 단백질을 콜라겐 스폰지에 적신 후 추간체에 이식해 새로운 뼈 생성을 유도하는 품목이다.

식약처 관계자는 “신의료제품 현황을 한눈에 확인할 수 없었으나 앞으로는 분기별로 발표해 누구나 최근 신의료제품 허가 현황을 간편하게 확인할 수 있다”며 “신의료제품 허가 정보와 관련해 사회적 관심이 높은 품목 등 유용한 정보를 주기적으로 국민에게 투명하게 공개해 국민의 알권리를 강화해 나가겠다”고 밝혔다.