FDA의 긴급사용 승인은 연구가 진행 중인 상황에 취할 수 있는 조처로서 정식 사용허가와는 다르다. 다만 긴급사용 승인이 나면 처방이 가능하다.
렘데시비르는 미국 제약회사 길리어드 사이언스가 당초 에볼라 치료제로 개발한 약물이다. 그러나 코로나19 입원환자를 대상으로 한 임상시험에서 효과를 보인 것으로 알려져 크게 주목받고 있다. 미국 국립보건원 산하 연구소가 코로나19 입원환자 1063명을 대상으로 임상시험을 했는데, 렘데시비르는 환자의 회복 기간을 31%(약 4일) 단축하는 것으로 나타났다.
FDA는 이날 성명에서 렘데시비르의 안전과 효과에 관해 알려진 정보가 제한적이지만 효능은 보장된다고 밝혔다. 그러면서 간의 염증, 투약과 관련된 문제 등 부작용이 있고 이는 메스꺼움과 구토, 식은땀, 저혈압을 유발할 수 있다고 덧붙였다.
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