[코로나19] EDGC헬스케어, 항체검사 진단키트 해외 수출 협의…‘2분내 확인’ 장점

유럽 인증 획득 이어 식약처 수출허가 신청 완료

[EDGC]

 

 

 

이원다이애그노믹스(EDGC)는 계열사 EDGC헬스케어가 코로나19 바이러스 항체가 형성되었는지 2분 안에 확인이 가능한 진단키트 수출을 협의 중이라고 8일 밝혔다.

 

이번 수출은 스페인 요청으로 10만명분 초도 분량이 공급된다. EDGC헬스케어는 공급하는 진단키트(COVID-19 IgM/IgG)는 유럽 CE인증을 5일 획득하고, 식품의약품안전처 수출허가신청을 1일 완료했다고 설명했다.

 

EDGC에 따르면 “솔젠트 코로나19 바이러스 진단키트와 더불어 면역 형성 여부를 확인해 주는 항체검사 진단키트를 함께 공급함으로써 코로나19감염증 진단을 위한 전체 라인업을 갖추었다”며 코로나19 가을 2차 대유행에 대비해 중앙방역대책본부 등에서 검토하고 있는 전 국민 항체검사 실시에 앞서 정부정책에 신속한 대응이 가능하다고 밝혔다.

 

COVID-19 lgM/lgG 진단키트는 코로나19 바이러스 항체의 양성 및 음성 판정 뿐만 아니라, 검사결과를 컷오프 대비 상대적 수치로 제공함으로써 항체 보유 여부를 확인하고 정량 관리를 할 수 있도록 개발됐다.

 

특히, 1회 검사에 10분 이상 소요되는 기존의 측방유동방식 진단키트보다 획기적으로 빠른 2분 내로 검사시간을 단축했으며, 측정기(EpithodⓇ616) 분석기간은 5초에 불과해 1시간에 100테스트 이상도 가능한 현장진단형 제품이다.

이명희 EDGC헬스케어 대표는 “최근 콜로라도 주정부 10만명분 진단키트 초도 물량을 비롯해서 미국, 유럽 등에 코로나19 진단키트를 안정적으로 제공함으로써 코로나19 펜데믹 극복에 기여하고 있다”면서 “금번 항체검사 진단키트 신규 공급으로 각 국가 및 기관과 협력해 포스트 코로나 시기 또한 적극 대응해 코로나19 전 일상으로 돌아가기 위한 작은 힘이나마 보태겠다”고 말했다.