[​코로나19] 식약처, 치료제 '렘데시비르' 품목 허가

식약처 "2차 대유행 대비 국내 공급량 확보에 만전"

사진은 렘데시비르. [사진=연합뉴스 제공]

현재 특례 수입으로 국내 공급 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렘데시비르'에 대해 식품의약품안전처가 품목 허가를 결정했다. 

식약처는 24일 길리어드사이언스코리아의 '베클루리주'(성분명 렘데시비르)를 품목 허가했다고 밝혔다.

식약처는 최근 전 세계적으로 코로나19가 장기화되고 있고 다른 국가에서도 렘데시비르를 품목허가 하려는 움직임이 있어 물량 확보를 위해 이 같이 결정했다고 설명했다.

이번 렘데시비르 허가는 조건부 허가로 후에 개발 업체는 임상시험 최종 결과와 일부 제조 및 품질관리 기준 자료, 추가 위해성 완화조치 등을 제출해야 한다. 

이의경 식약처장은 "이번 품목허가는 국민 보건에 위협이 발생한 경우 선제적으로 대응하기 위한 의약품 공급 체계를 구축한 중요한 사례"라고 말했다. 

렘데시비르는 길리어드사이언스에서 개발한 항바이러스제다. 미국 국립보건원(NIH) 주도로 전 세계 10개국, 73개 의료기관에서 시행된 임상시험에서 코로나19 환자의 회복 기간을 15일에서 11일로 약 31% 줄이는 효과를 내 주목받았다.

국내에서는 특례수입 절차를 거쳐 이달부터 공급이 시작돼 지난 21일 기준 27개 병원 중증 코로나19 환자 76명이 렘데시비르를 투여받고 있다.