[코로나19] 정부 “국내 약물재창출 임상시험 15건 승인…백신‧치료제 투트랙 전략”

국내 개발과 해외제품 확보 병행

박능후 중앙재난안전대책본부 1차장 [사진=연합뉴스 제공]

정부가 코로나19 백신‧치료제와 관련해 국내 개발과 해외제품 확보를 병행하는 투-트랙(Two-Track) 전략을 끝까지 실시하겠다고 밝혔다.

중앙재난안전대책본부(이하 중대본)는 26일 오후 5시 정부서울청사에서 코로나19 정례 브리핑을 개최하고, ‘백신·치료제 국내외 개발동향 및 대응방안’에 대해 발표했다.

전 세계적으로 임상시험 단계에 있는 백신 후보물질은 24종으로, 이 중 영국제약사 아스트라제네카와 미국 모더나, 중국 시노팜 등이 선두를 달리고 있다.

치료제의 경우 미국 길리어드사의 에볼라치료제 ‘렘데시비르’가 주요국에서 긴급사용 승인되는 등 약물재창출 연구가 활발히 진행되고 있다.

신약개발 분야는 혈장치료제와 항체치료제 등에 대해 글로벌제약사가 올해 하반기 중 임상시험을 개시할 예정이다.

국내 주요 기업들도 연내 임상시험에 진입해 내년 하반기 이후 이를 완료하는 것을 목표로 하고 있다.

제넥신은 지난달 11일 DNA 백신 임상시험에 착수했고, SK바이오사이언스와 진원생명과학 등도 연내 임상시험 진입을 목표로 하고 있다.

GC녹십자와 국립보건연구원은 혈장치료제 개발을 위해 완치자 혈장확보 및 제제 생산을 진행 중이며, 하반기에 임상시험에 진입할 예정이다.

셀트리온과 국립보건연구원은 공동연구를 통해 항체치료제 개발을 위한 국내 임상시험 계획을 승인받았으며, 하반기 임상시험 개시를 추진 중이다.

현재까지 약물재창출 연구를 위한 임상시험도 총 15건이 승인됐다.

세계보건기구(WHO)는 코로나19 대응을 위해 백신, 치료제, 방역물품에 걸친 국제 협력 체제인 ACT-A를 가동하고 2021년 말까지 20억 회분의 백신 보급 목표를 제시한 바 있다.

백신공급을 담당하는 세계백신면역연합(GAVI)은 글로벌 백신공급 메커니즘인 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 설치를 제안했으며, 우리나라를 포함해 77개국이 참여의향서를 제출했다. 코백스 퍼실리티는 참여국(고소득국)을 통해 재정을 확보하고, 참여 제약회사와 백신을 공급한 뒤 제약회사가 개발 후 참여국에 공급(최대 인구 20% 물량)하고 저소득국을 지원하는 절차를 말한다.

정부는 지난달 3일 ‘코로나19 치료제·백신 등 개발 지원대책’을 발표하고, 국내개발과 해외제품 확보를 병행하는 투-트랙 전략을 추진 중이다.

올해 하반기 임상시험 지원 등을 위해 제3차 추경으로 1936억원의 예산이 반영됐으며, 관계부처가 합동으로 인허가 사전상담 및 신속처리 등 규제지원과 생물안전시설 이용 및 효능평가 등 연구개발서비스 지원 등을 통해 기업 애로사항 해소에 나서고 있다.

박능후 중대본 1차장은 “백신 개발 지원을 위해 ‘백신 개발 가이드라인’을 마련하고, 공공백신개발지원센터, 백신실증지원센터 등 인프라 확충도 추진 중”이라며 “혈장치료제 개발을 위해 기관생명윤리위원회 규제개선 및 완치자 혈장 확보를 지원하고, 주요 병원을 ‘국가 감염병 임상시험센터’로 지정해 국내환자 부족에 따른 임상시험 어려움을 해소할 예정”이라고 말했다.

이어 “향후 COVAX와 개별기업 협의를 통해 국민의 안전 보장을 위한 충분한 백신 물량 확보도 적극 추진하겠다"며 “COVAX 협상은 중앙방역대책본부 부본부장(국립보건연구원장)을 수석대표로 외교부 등 관계부처와 중앙재난안전대책본부, 중앙방역대책본부의 전문역량을 지원해 대응할 것”이라고 말했다.

또 정부는 지난 21일에는 해외백신 도입 TF를 구성하고, 영국 아스트라제네카와 한국 SK바이오사이언스 및 보건복지부가 3자 협력의향서를 체결하는 등 국내외 기업과 협력체계를 구축하고 있다.

박 1차장은 “램데시비르를 추가로 확보하고, 안전성과 효능이 확인된 약물은 추가 특례수입 등에 나서겠다"고 전했다.