독감백신 '백색입자' 발견...제약사, 61만개 자진회수 명령

회수 대상 백신, 이날 기준 1만7812명에게 접종

[사진=AP·연합뉴스]

유통 중 상온노출 사고를 치른 인플루엔자(독감) 백신에 이어 이번에는 일부 백신에서 침전물이 발견돼 제약사가 자진 회수에 나섰다.

9일 식품의약품안전처는 한국백신사(社)의 인플루엔자백신 '코박스플루4가PF주'의 4개 제조단위 총 61만5000개를 해당 제조사가 자진 회수하도록 명령했다고 밝혔다.

식약처는 경상북도 영덕군 한 보건소로부터 해당 백신 제품 안에서 백색 입자가 발견됐다는 보고를 받고 긴급 현장 조사와 추가 검사를 한 결과 이런 조처를 내렸다.

백색 입자에 대한 성분 분석 결과 육안으로 관찰할 수 있는 75㎛ 이상 입자는 단백질 99.7%, 실리콘 오일 0.3%로 확인됐다.

식약처는 "백색 입자는 항원 단백질 응집체로 보인다"면서 "주사부위 통증과 염증 등 국소작용 외에 안전성 우려는 낮다는 전문가 의견이 있었다"고 설명했다. 현재까지 보고된 이상사례는 국소부위의 통증이 1건 있었다.

한편, 회수 대상 백신은 이날 기준 1만7812명에게 접종된 것으로 파악됐다. 국가예방접종(NIP) 지원사업 대상자 7018명, 일반 유료접종자 1만794명이다.