美FDA "모더나 백신 효과적"...이르면 18일 최종 승인

아직까지 모더나 백신 사용 승인한 국가 없어

화이자 백신 포함해 이달 말까지 2000만명 접종 계획

미국 식품의약국(FDA)이 15일(현지시간) 미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신이 효과적이라며 긴급사용 승인에 적합하다는 검토 결과를 내놨다. 

로이터 등 주요 외신에 따르면 FDA는 이날 "코로나19 백신 긴급사용 승인과 관련해 (모더나 백신의 임상시험 자료가) FDA 지침이 명시한 권장 사항에 부합한다"는 내용의 보고서를 공개했다. 또 여기에는 모더나 백신이 코로나19 예방에 매우 효과적이고 18세 이상 성인에게 투여했을 때 특별한 안전 우려는 없는 것으로 확인됐다는 내용도 담겼다. 54쪽짜리 이 보고서는 FDA 핵심 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC) 회의를 준비하는 과정에서 작성됐다.
 

[사진=AFP·연합뉴스]

사전 공개된 보고서에서 긍정적인 평가가 나오면서 모더나 백신의 긴급사용 승인에 대한 기대감이 커졌다. 17일 회의에서 FDA 자문위가 모더나 백신의 긴급사용 승인을 권고하면, 18일 FDA가 최종 승인할 것이라는 전망이 나온다. 이 경우 미국이 모더나 백신의 사용을 승인한 첫 번째 국가가 될 수 있다.

모더나 백신은 3만명을 대상으로 한 임상시험에서 평균 94.1%의 예방효과가 나타났다. 연령대별로 18∼65세는 95.6%, 65세 이상은 86.4%의 예방효과를 보였다. 뉴욕타임스(NYT)는 모더나 백신이 화이자-바이오엔테크 백신(95%)과 비슷한 임상 결과가 나왔고, 메신저 리보핵산(mRNA)이라는 동일한 기술에 기반했다는 사실을 감안하면 이번 주 내에 FDA의 최종 승인이 나올 것이라고 예상했다.

미국 보건당국은 모더나 백신의 긴급 사용 승인이 나면 곧바로 접종을 시작한다는 계획이다. 예상 시나리오대로 절차가 진행되면 이미 접종이 시작된 화이자 백신과 함께 최악으로 치닫고 있는 미국의 코로나19 상황에 희망이 될 것으로 전망된다. 화이자 백신은 지난 13일 FDA와 미국 질병통제예방센터(CDC)의 심사 절차를 완료하고 긴급사용 최종 승인을 받아 지난 14일 첫 접종이 이뤄졌다.

모더나 백신이 최종 승인을 받으면 미국 정부는 화이자 백신을 포함해 총 4000만회분의 코로나19 백신을 이달 안에 접종할 수 있게 된다. 이들 백신 모두 2회 접종해야 정상적 면역력이 생기기 때문에 이는 2000만명이 접종할 수 있는 물량이다.

앞서 도널드 트럼프 미국 행정부에서 코로나19 백신 개발을 총괄하는 '초고속 작전' 팀의 몬세프 슬라위 최고책임자는 "내년 3월 말까지는 1억명이 백신 접종을 마치고 면역력을 갖도록 하겠다"며 "내년 5~6월쯤에는 미국이 '집단면역' 수준에 도달하길 희망한다"고 기대했다.