[2021 신년사] 김강립 식약처장 “코로나 백신·치료제 신속도입 체계 마련”

김강립 식품의약품안전처장.[사진=식품의약품안전처 제공]

김강립 식품의약품안전처장은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신·치료제 신속도입 체계를 마련해 공급 시기를 최대한 앞당기겠다고 밝혔다.

김 처장은 1일 신년사를 통해 “도입이 가시화되는 여러 해외 백신, 국내 개발 백신 및 항체치료제 등 제품별 전담심사팀을 운영하고 허가신청 이전부터 심사 가능한 자료를 검토해 안전성·효과성 검토기간을 충분히 확보하고 검증하겠다”고 말했다.

그는 “백신 출하 전 최종품질 확인 절차인 국가출하승인 시에도 시험법을 미리 확립해 신속한 출하를 지원함으로써 안전한 백신·치료제가 하루라도 빨리 공급되도록 하겠다”며 “백신마다 상이한 보관·유통조건과 적정온도를 접종할 때까지 엄격히 준수하도록 철저히 관리하고 허가정보와 국내외 이상사례 정보 등을 투명하게 공개해 국민이 안심하고 백신을 접종 받을 수 있는 환경을 조성하겠다”고 강조했다.

코로나19 진단키트에 대해선 “국민들이 신속하고 정확하게 감염병 진단을 받을 수 있도록 진단 제품의 조기 개발을 적극 지원할 뿐 아니라 현재 사용하는 진단시약의 안전성과 효과성도 지속적으로 검증하도록 하겠다”고 약속했다.

아울러 그는 “코로나19로 비대면, 1인 소비가 증가하는 점을 고려해 온라인 식품판매 및 배달 영업에 대한 유통관리를 강화하고 해외직구 제품도 철저히 관리하겠다”며 “고품질 의료제품의 촘촘한 안전망도 구축하겠다”고 말했다.

끝으로 김 처장은 “2021년은 코로나19를 슬기롭게 대응하기 위해 식약처의 역할이 매우 큰 한 해가 될 것”이라며 “코로나19 극복의 시작이 될 치료제와 백신의 안전성과 효과성을 철저하게 검증하고 신속하게 공급되도록 모든 역량을 집중하겠다”고 다짐했다.