'1회 접종' 존슨앤드존슨 백신, 27일 美 FDA 승인 임박…"효과적"

美 FDA "J&J 백신, 안전하고 효과적"

27일 승인시 400만 회분 공급될 듯

미국 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신. [사진=로이터·연합뉴스]

존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인이 곧 이뤄질 것으로 보인다.

24일(이하 현지시간) 로이터통신 등 주요 외신에 따르면 FDA는 J&J의 코로나19 백신이 예방 효과가 있고, 안전하다고 판단했다.

J&J의 코로나19 백신은 화이자-바이오엔테크와 모더나 백신과 달리 ‘1회 접종’, ‘일반 냉장온도 보관’이라는 장점을 갖고 있다.

미국 내에서 FDA가 오는 17일 J&J 코로나19 백신의 긴급사용을 승인할 것으로 예상한다. 실제 승인이 이뤄지면 J&J 백신은 화이자, 모더나에 이어 미국에서 세 번째로 긴급사용 승인을 받는 코로나19 백신이 된다.

FDA는 J&J 백신을 미국과 남아프리카공화국에서 4만4000여 명을 대상으로 3상 임상시험을 진행한 결과 미국에선 72%, 남아공에선 64%의 예방효과가 나타났다고 설명했다. 중증 코로나19 예방효과는 미국에서 86%, 남아공에서 82%를 각각 기록했다.

특히 남아공에서의 예방효과는 지난달 J&J가 자체적으로 발표한 57%에서 7%포인트가 올랐다. FDA의 코로나19 예방효과 최저기준은 50%이다.

미국 월스트리트저널(WSJ)은 J&J 백신의 예방효과가 화이자(95%) 나 모더나(94.1%) 보다는 현저하게 낮다면서도, J&J의 임상시험이 변이 바이러스 확산 이후에 이뤄졌다는 점에 주목했다.

부작용도 화이자, 모더나 보다 경미했고, 아나필락시스와 같은 심각한 알레르기 반응도 없었던 것으로 알려졌다.

로이터통신은 J&J 코로나19 백신 보고서가 오는 26일 FDA 자문위원회 개최를 앞두고 나왔다며, 이번 회의에서 J&J 백신 긴급사용 승인을 권고할 가능성이 높다고 전했다. 이어 질병통제예방센터(CDC)가 J&J 백신 긴급사용을 최종 승인하면 다음 주에 J&J 백신이 시중에 풀릴 것으로 전망했다.

또 미국 당국자들을 인용해 J&J 백신이 다음 주에 300만~400만 회 접종분이 공급되고, 3월에는 추가로 2000만 회분이 풀릴 것으로 보인다고 부연했다. J&J 측은 6월 말까지는 1억 회분을 보급, 올 한 해 동안 전 세계에 10억 회분의 백신을 공급하는 것을 계획하고 있다.

한편 모더나 측은 남아공발(發) 코로나19 변이 바이러스에 대응할 백신 후보 물질을 임상시험을 위해 미국 국립보건원(NLH)으로 보냈다고 이날 밝혔다.

스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “우리는 변이 백신에 대한 임상시험이 시작되기를 기대하고 있다”며 “팬데믹(세계적 대유행)과의 전투에 NIH가 계속해서 협력해줘서 감사하게 생각한다”고 말했다.