식약처 "코로나19 주사기 이물, 인체 유입될 가능성 높지 않다"

"다만 국민 안전성 문제는 만일의 가능성까지 고려해 대응하는 것이 바람직"

식품의약품안전처(식약처)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종에 쓰이는 최소잔여형 주사기(LDS)에서 발견된 이물이 인체에 유입될 가능성은 높지 않다는 전문가 자문 결과가 나왔다고 22일 밝혔다.

식약처는 최근 발생한 LDS 주사기 이물의 인체 위해성 여부와 백신 효과에 미치는 영향 등에 대해 전문가 자문을 받았다.

회의에서 전문가들은 인체의 유해성과 관련해 주사기의 이물이 인체로 유입될 가능성은 높지 않다고 조언했다. 다만 국민 안전성에 대한 문제는 만일의 가능성까지도 고려해 대응하는 것이 바람직하고도 부연했다.

이들은 혹시라도 인체에 유입되는 경우 다양한 이상 반응이 발생할 수 있으므로 생산 공정에서의 엄격한 품질관리 및 접종 현장에서의 충분한 주의가 중요하다는 의견, 백신의 유효성에 대한 이물의 영향은 크지 않을 것이라는 의견 등도 제시했다.

아울러 식약처가 이물이 발견된 주사기의 이물이 실제로 바늘을 통과하는지 실험한 결과, 주사액만 나오고 이물은 주사기 내에 잔류하는 것이 확인됐다.

이달 19일부터 21일까지 코로나19 백신 접종용 주사기에서 이물이 발견됐다는 보고는 총 4건 접수됐다. 이번 주사기 이물은 지역 예방접종센터의 백신 접종 전 사전점검 과정에서 발견됐다. 식약처는 이물 발생 원인 조사를 위해 곧바로 해당 제조업체 2곳에 대한 현장 점검을 실시했다.

식약처는 원인 조사를 위해 발견된 이물의 성분 분석을 시험 연구소에 의뢰토록 했고, 제조 공정에서의 이물 혼입 우려를 최소화하기 위해 작업 환경, 오염 관리, 육안 검사 등에 대한 관리 강화 및 예방 조치를 내렸다.