대웅제약, FDA에 메디톡스 데이터 조작 관련 조사 요청서 제출

같은 날 금융감독원에 공시의무 위반 등 이유로 메디톡스 고발 조치

[사진=대웅제약]

대웅제약은 지난 26일(미국 현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)에 메디톡스가 생산하는 액상형 보툴리눔 톡신 제제의 자료 조작에 대한 조사 요청서를 제출했다고 27일 밝혔다. 또 같은 날 공시의무 위반 등을 이유로 메디톡스를 한국 금융감독원에 고발했다.

이 조사는 메디톡스가 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 이노톡스의 데이터 안정성 자료 조작과 관련해 품목 허가 취소를 당한 만큼, 미국 FDA에 제출한 허가자료에도 똑같이 조작이 있었는지 확인을 요청하는 내용이다.

대웅제약 관계자는 "메디톡스가 미국에 수출하기로 한 'MT10109L'이 이노톡스와 같은 제품이라는 것이 여러 증거를 통해 명백히 드러났으므로 FDA의 조속한 조사 착수와 진상 규명을 촉구한다"고 말했다.

또 "메디톡스가 분명한 이유와 근거에 기반해 불법행위를 저지르지 않았다는 점을 명백히 소명하지 않을 경우, 메디톡스 경영진이 이에 대한 책임을 져야만 할 것"이라고 강조했다.

메디톡스와 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제의 원료인 보툴리눔 균주 출처를 놓고 지난 2016년부터 치열한 공방을 벌여왔다.

메디톡스는 대웅제약이 자체 개발했다는 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 자사의 균주를 도용한 제품이라고 주장하고, 대웅제약은 경쟁사의 음해 행위라고 반박해왔다.