​LG화학, 면역항암제 임상 1상 美 FDA 승인

 

LG화학은 면역항암제 개발 파트너사인 미국 큐바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘CUE-102’에 대한 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 12일 밝혔다.

이번 임상 승인에 따라 큐바이오파마는 WT-1(윌름스 종양 유전자) 양성 위암, 췌장암, 난소암, 대장암 환자들을 대상으로 약물에 대한 안전성과 내약성, 약동학과 약력학, 예비 효능 등을 평가하게 된다.

CUE-102는 선택적으로 WT-1 양성 종양을 인식하고 이를 찾아 제거하는 T세포(면역세포)를 체내에서 직접 증식하고 전투력을 강화하는 면역항암제다. 환자의 T세포를 체외로 추출해 유전자 변형 후 증식을 거쳐 체내에 재주입하는 기존 T세포 치료법과는 차별성을 가지고 있다.

LG화학에 따르면 전임상 결과 WT-1 양성 종양에 선택적으로 반응하는 T세포를 증식·활성화하는 것으로 확인됐다.

이번 1상은 동일 플랫폼 기반 선행 파이프라인인 ‘CUE-101’에 대한 1상 중간 결과를 바탕으로 1㎎/㎏부터 용량 증량 평가가 시작된다.

LG화학 관계자는 “향후 파트너사에서 진행한 임상 1상 데이터를 바탕으로 아시아 지역에서 임상 2상 디자인을 설계하고 직접 개발에 나설 계획”이라고 말했다.