헬릭스미스는 식품의약품안전처로부터 '인체세포 등 관리업 허가'를 취득했다고 30일 밝혔다.
인체세포 등 관리업 허가는 첨단 바이오의약품의 원료가 되는 인체세포 등을 채취 및 처리, 공급하는 데 반드시 필요한 요건이다.
헬릭스미스 CGT 센터는 첨단 바이오의약품 제조업 허가에 이어 이번 허가까지 취득하며 위탁개발생산(CDMO) 사업에 필요한 절차를 모두 충족했다.
배경동 헬릭스미스 전무는 "이번 인체세포 등 관리업 허가 취득은 고품질의 의약품 생산을 위한 GMP 시스템이 성공적으로 안착됐다는 증거"라며 "헬릭스미스만의 오랜 기술력과 축적된 노하우 및 자산을 기반으로 CDMO 시장에서 가시적 성과를 도출해 나가겠다"고 말했다.
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