식약처, 삼중음성유방암 ADC 치료제 '트로델비' 허가

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식품의약품안전처가 9일 희귀의약품으로 지정된 메디팁사의 삼중음성유방암 치료제 ‘트로델비’를 품목 허가했다.

허가된 적응증은 ‘이전에 두 번 이상의 전신 치료를 받은 적이 있고, 그중 적어도 한번은 전이성 질환에서 치료받은 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 성인 환자 치료’다.

트로델비는 유방암 세포 표면의 ‘Trop-2’ 단백질을 표적으로 하는 항체-약물 복합체(ADC)다. 항체가 세포 표면에 발현된 Trop-2에 결합하면서 세포 내부로 이동한 이후, 세포 분열을 억제하는 약물 ‘SN-38’를 방출해 암세포 사멸을 유도하는 기전이다.

삼중음성유방암은 유방암 가운데 에스트로겐수용체(ER), 프로게스테론수용체(PR), 표피성장인자수용체2(HER2)가 모두 없는 경우를 의미한다.