​식약처, 간세포암 치료 신약 '이뮤도주' 허가

1차 치료로 임핀지주와 병용 사용

[사진=연합뉴스]

식품의약품안전처는 간세포암 치료에 사용하는 한국아스트라제네카 수입 신약 '이뮤도주(트레멜리무맙)'를 허가했다고 23일 밝혔다.

해당 약은 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인 환자의 1차 치료로 임핀지주(더발루맙)와 병용해서 사용할 수 있다. 첫 투여 때 이 약과 임핀지주를 병용 투여하고 이후에 임핀지주만 단독으로 사용하게 된다.

이뮤도주(트레멜리무맙)는 CTLA-4와 CD80 및 CD86의 상호작용을 선택적으로 차단하는 항체로 T-세포 활성화와 증식을 향상시켜 T-세포의 항종양 면역 반응을 유도해 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암에 새로운 치료 기회를 제공한다.

식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.