뉴아인-서울대병원, 편두통 의료기기 임상시험 국책과제 선정

[사진=게티이미지뱅크]

뉴아인은 범부처전주기 의료기기 연구개발사업단(KMDF)에서 공모한 2023년도 제1차 범부처전주기의료기기연구개발사업에 연구개발기관으로 선정됐다고 25일 밝혔다.

이번 사업은 의료기기 사업화 역량강화를 목적으로 추진됐으며, 의료기기 임상시험을 지원한다. 선정된 과제에는 오는 2025년까지 주관기업의 투자와 함께 총 11억원 규모의 사업비가 투입된다. 

과제 주관기관은 서울대학교병원으로, 의정부을지대병원과 공동으로 올 하반기부터 임상시험을 수행할 예정이다. 뉴아인은 임상시험용 기기의 생산 및 관리를 담당한다.

뉴아인은 편두통 의료기기의 시판후 임상시험 연구를 수행하면서 삼차신경 전기자극술의 편두통 예방효과의 유효성을 확보하는 것을 목표로 하고 있다.

뉴아인은 편두통 완화 의료기기 '일렉시아'를 개발해 미국식품의약국(FDA) 시판 전 허가(510K) 및 유럽 의료기기 지침(CE-MDD) 인증을 획득한 바 있다.