EDGC, 비침습 산전 검사 '나이스' 일본 승인 완료

파트너사 TRIB 통해 승인…공식 공급 자격 획득

[사진=이원다이애그노믹스]

이원다이애그노믹스(EDGC)는 일본 산전 검사 인증 시스템으로부터 비침습 산전 검사(NIPT) ‘나이스’(NICE)를 승인받아 공식 공급 자격을 획득했다고 31일 밝혔다.

이번 승인 절차는 EDGC의 유전자 검사와 감염증 검사 등을 집행하는 파트너사 TRIB를 통해 진행됐다. 해당 인증을 받은 NIPT는 핵심 의료기관과 연계해 임산부 검사 및 지원 시스템을 구축할 수 있다.

EDGC의 나이스는 임산부의 혈액을 통해 태아의 유전자를 정확하게 검사할 수 있는 비침습 액체생검 서비스다. 혈액으로 검사해 유산이나 양수 파열의 위험성이 없다. 기존 산전 검사 대비 99% 이상의 정확성을 보이며, 임신 초기 10주 차부터 검사할 수 있다.

EDGC는 이번 공식 자격 취득을 시작으로 일본 진출에 시동을 건다는 계획이다. 나이스는 현재 싱가포르, 태국, 이집트, 베트남, 대만 등 총 40여개 국가에서 활용되고 있다.
 

이민섭 EDGC 대표이사는 “일본 내 서비스 공급을 위한 모든 제반 작업이 완료된 만큼, 글로벌 시장에서 성과를 내는 데 집중하겠다”고 말했다.