셀트리온헬스케어, '짐펜트라' 내년 2월 美 출시

"FDA로부터 신약 판매 허가 획득 이후 4개월 만에 론칭"

[사진=셀트리온헬스케어]

 
셀트리온헬스케어는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 출시를 확정했다.

셀트리온헬스케어는 짐펜트라가 내년 2월 29일(현지 시각) 미국에서 출시될 예정이라고 30일 밝혔다.

짐펜트라는 궤양성 대장염과 크론병 등 장 염증을 유발하는 자가면역질환인 염증성 장 질환 치료제 ‘램시마SC’의 미국 브랜드명이다. 지난 10월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 출시일이 확정됐다.

셀트리온헬스케어는 “짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, PBM)에 짐펜트라의 임상 자료 제공을 마쳤으며, 현재 선호의약품(preferred drug) 등재를 위한 협상을 진행 중”이라고 설명했다. 

성공적인 미국 시장 선점을 위한 다양한 활동도 준비하고 있다.

우선 미국 내 자가면역질환 전문 의료진들을 대상으로 한 짐펜트라 마케팅 활동을 확대하기로 했다. 내년 1월 크론병·대장염학회(CCC)를 시작으로 5월 미국 소화기질환 주간(DDW), 10월 미국 소화기학회(ACG), 11월 미국 류마티스학회(ACR) 등 개최를 앞둔 주요 학회에 적극 참여할 계획이다.

또 미국 주요 환우회와 협업해 짐펜트라 처방 환자들을 지원하기 위한 여러 프로그램을 개발해 환자 대상 맞춤형 활동도 전개할 예정이다.

셀트리온헬스케어 관계자는 “미국 현지 법인을 통해 짐펜트라를 직접판매(직판)할 계획”이라며 “내년 1월까지 짐펜트라 판매 담당 전문 인력을 현재보다 2배 수준으로 늘리고, 홍보·마케팅 전담 인력은 3배 이상 확충해 공격적인 상업 활동을 펼치겠다”고 말했다.