로우템, '크리스탈 120' 모델 미국 FDA 승인

FDA 승인모델 ‘LOWTEM Crystal 120 [사진=로우템]

저온 플라스마 멸균기 제조 업체 주식회사 로우템이 최근 '로우템 크리스탈(LOWTEM Crystal) 120' 모델로 미국 식품의약국(FDA) 2등급 의료기기(Class II Medical Device) 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 

회사에 따르면 FDA 승인은 해당 제품이 최고 수준의 안정성과 성능 기준을 충족했음을 의미한다.

이번에 FDA 승인을 받은 '크리스탈 120 모델'은 사용 용량 120리터에 달하는 대용량 멸균기다. 특허 받은 급속 승온 순환 시스템을 적용해 과산화수소를 이용한 플라스마 멸균기의 단점인 수분에 취약한 의료기구도 효과적으로 멸균할 수 있다는 것이 특징이다.

이상일 로우템 대표이사는 "오랜 숙원프로젝트인 FDA 승인으로 로우템의 비전인 '멸균의 대명사, 글로벌 스탠다드 기업'에 한 발 더 다가가고 세계 시장에서 한 단계 더 도약할 수 있는 발판으로 삼을 수 있게 됐다"고 전했다. 

한편 이 회사는 지난 2010년 창업한 국내 기업으로 현재 약 40개국에 수출하고 있다. 수출 비중이 70%다.