식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가

[사진=연합뉴스]

식품의약품안전처는 희귀 질환인 중증근무력증 치료에 사용하는 한국유씨비제약의 ‘질브리스큐프리필드실린지주(질루코플란나트륨)’를 신규 허가했다고 22일 밝혔다.
 
중증근무력증은 자가항체로 신경 근육 결합부에 장애가 발생해 증상이 나타나는 질환이다. 만성 전신 또는 국소 근육 약화가 특징이다.
 
질브리스큐프리필드실린지주는 항아세틸콜린 수용체 자가항체 때문에 발생하는 보체 매개 신경 근육 결합부 손상을 억제하는 치료 효과를 낸다.
 
이 치료제가 허가되면서 성인 중증근무력증 환자의 치료제 선택 폭이 확대될 것으로 기대된다. 피하주사로 자가 투여가 가능해 환자 편의성도 높일 수 있다.
 

식약처 관계자는 “안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 심사‧허가돼 환자 치료 기회 확대에 도움이 될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.